Casetă de testare rapidă a anticorpilor de neutralizare COVID-19 (aur coloidal)
Caseta de testare rapidă a anticorpilor neutralizanți COVID-19 (aur coloidal) este un imunotest cromatografic rapid pentru detectarea calitativă a anticorpilor neutralizanți la COVID-19 în sânge integral uman, ser sau plasmă, ca ajutor în diagnosticarea prezenței anticorpilor neutralizanți. la COVID-19.
Noile coronavirusuri aparțin genului β. COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută. Oamenii sunt în general sensibili. În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție; persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă. Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de la 1 până la 14 zile, mai ales de la 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febră, oboseală și tuse uscată. Congestia nazală, curgerea nazală, durerea în gât, mialgia și diareea sunt întâlnite în câteva cazuri.
Caseta de testare rapidă a anticorpilor neutralizanți COVID-19 (aur coloidal) este un test rapid care utilizează o combinație de particule colorate acoperite cu antigen S-RBD pentru detectarea anticorpilor neutralizanți la COVID-19 în sângele integral uman, ser sau plasmă.
Caseta de testare rapidă a anticorpilor neutralizanți COVID-19 (aur coloidal) este un imunotest calitativ pe membrană pentru detectarea anticorpilor neutralizanți împotriva COVID-19 în sângele integral, ser sau plasmă. Membrana este pre-acoperită cu Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) pe regiunea liniei de testare a benzii. În timpul testării, întregul sânge, ser sau plasmă reacţionează cu aurul coloid conjugat S-RBD. Amestecul migrează în sus pe membrană cromatografic prin acțiune capilară pentru a reacționa cu ACE2 pe membrană și a genera o linie colorată. Prezența acestei linii colorate indică un rezultat negativ, în timp ce absența acesteia indică un rezultat pozitiv. Pentru a servi drept control procedural, o linie colorată se va schimba întotdeauna de la albastru la roșu în regiunea liniei de control, indicând faptul că a fost adăugat volumul adecvat de eșantion și a avut loc absorbția membranei.
| Dispozitive de testare ambalate individual | Fiecare dispozitiv conține o bandă cu conjugate colorate și reactivi reactivi pre-împrăștiați în regiunile corespunzătoare |
| Pipete de unica folosinta | Pentru adăugarea specimenelor utilizați |
| Tampon | Soluție salină tamponată cu fosfat și conservant |
| Inserarea pachetului | Pentru instrucțiuni de operare |
Materiale furnizate
| ●Testează dispozitivele | ●Picuratoare |
| ●Buffer | ●Inscrisul de pachet |
Materiale necesare, dar nefurnizate
| ●Containere de colectare a probelor | ● Temporizator |
| ●Centrifuga |
1. Numai pentru diagnostic profesional in vitro.
2. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. Nu utilizați testul dacă punga din folie este deteriorată. Nu reutilizați testele.
3. Soluția de reactiv de extracție conține o soluție de sare dacă soluția intră în contact cu pielea sau cu ochii, clătiți cu cantități mari de apă.
4. Evitați contaminarea încrucișată a probelor utilizând un nou recipient de colectare a probelor pentru fiecare eșantion obținut.
5. Citiți cu atenție întreaga procedură înainte de testare.
6. Nu mâncați, beți sau fumați în zona în care sunt manipulate specimenele și trusele. Manipulați toate probele ca și cum ar conține agenți infecțioși. Respectați măsurile de precauție stabilite împotriva pericolelor microbiologice pe parcursul procedurii și urmați procedurile standard pentru eliminarea corectă a probelor. Purtați îmbrăcăminte de protecție, cum ar fi halate de laborator, mănuși de unică folosință și protecție pentru ochi atunci când probele sunt analizate.
7. Dacă se suspectează infecția cu un nou coronavirus pe baza criteriilor de screening clinice și epidemiologice actuale recomandate de autoritățile de sănătate publică, probele trebuie colectate cu măsurile de precauție adecvate de control al infecției pentru noile coronavirusuri și trimise departamentului de sănătate de stat sau local pentru testare. Cultura virală nu trebuie încercată în aceste cazuri decât dacă un BSL 3+ este disponibil pentru a primi și a cultiva specimene.
8. Nu schimbați sau amestecați reactivi din loturi diferite.
9. Umiditatea și temperatura pot afecta negativ rezultatele.
10. Materialele de testare folosite trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
1. Trusa trebuie păstrată la 2-30°C până la data de expirare imprimată pe punga sigilată.
2. Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.
3. Nu înghețați.
4. Trebuie avut grijă pentru a proteja componentele trusei de contaminare. A nu se utiliza dacă există dovezi de contaminare microbiană sau precipitare. Contaminarea biologică a echipamentului de distribuire, recipientelor sau reactivilor poate duce la rezultate false.
Considerați orice materiale de origine umană ca fiind infecțioase și manipulați-le utilizând proceduri standard de biosecuritate.
Sânge total capilar
Spălați mâna pacientului apoi lăsați să se usuce. Masați mâna fără a atinge punctia. Perforați pielea cu o lancetă sterilă. Ștergeți primul semn de sânge. Frecați ușor mâna de la încheietură la palmă la deget pentru a forma o picătură rotunjită de sânge peste locul puncției. Adăugați proba de sânge integral Fingerstick la dispozitivul de testare folosind un tub capilar sau picături suspendate.
sange integral venos:
Colectați probe de sânge într-un tub de colectare de lavandă, albastru sau verde (conținând EDTA, citrat sau heparină, respectiv în Vacutainer®) prin puncție venoasă.
Plasma
Colectați probe de sânge într-un tub de colectare de lavandă, albastru sau verde (conținând EDTA, citrat sau heparină, respectiv în Vacutainer®) prin puncție venoasă. Separați plasma prin centrifugare. Retrageți cu atenție plasma într-un tub nou pre-etichetat.
Ser
Colectați probe de sânge într-un tub roșu de colectare (care nu conține anticoagulante în Vacutainer®) prin puncție venoasă. Lăsați sângele să se coaguleze. Separați serul prin centrifugare. Retrageți cu grijă serul într-un tub nou pre-etichetat.
Testați probele cât mai curând posibil după colectare. Păstrați probele la 2°C-8°C dacă nu sunt testate imediat.
Păstrați probele la 2°C-8°C până la 5 zile. Probele trebuie congelate la -20°C pentru o păstrare mai lungă.
Evitați ciclurile multiple de îngheț-dezgheț. Înainte de testare, aduceți probele congelate la temperatura camerei încet și amestecați ușor. Specimenele care conțin particule vizibile trebuie clarificate prin centrifugare înainte de testare. Nu utilizați mostre care demonstrează lipemie grosieră, hemoliză macroscopică sau turbiditate pentru a evita interferența în interpretarea rezultatelor.
Aduceți proba și componentele de testare la temperatura camerei Amestecați bine eșantionul înainte de testare odată dezghețat. Așezați dispozitivul de testare pe o suprafață curată și plană.
Pentru proba de sânge total capilar:
Pentru a utiliza un tub capilar: Umpleți tubul capilar și transferați aproximativ 50 µL (sau 2 picături) de sânge integral înțepat cu degetul specimen în godeul pentru eșantion (S) al dispozitivului de testare, apoi adăugați 1 picătură (aproximativ 30 µL) de Diluant de probă imediat în godeul de probă.
Pentru proba de sange integral:
Apoi umpleți picuratorul cu specimenul transferați 2 picături (aproximativ 50 µL) de specimen în godeul de probă. Asigurați-vă că nu există bule de aer. Atuncitransferați 1 picătură (aproximativ 30 µL) de diluant de probă imediat în godeul de probă.
Pentru proba de plasmă/ser:
Apoi umpleți picuratorul cu specimenul transferați 1 picătură (aproximativ 25 µL) de specimen în godeul de probă. Asigurați-vă că nu există bule de aer. Atuncitransferați 1 picătură (aproximativ 30 µL) de diluant de probă imediat în godeul de probă.
Configurați un cronometru. Citiți rezultatul la 15 minute.Nu citiți rezultatul după 20 minute. Pentru a evita confuzia, aruncați dispozitivul de testare după interpretarea rezultatului
|
REZULTAT POZITIV:
|
Doar o bandă colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio bandă colorată aparent în regiunea de testare (T). |
|
REZULTAT NEGAT:
|
Pe membrană apar două benzi colorate. O bandă apare în regiunea de control (C) și o altă bandă apare în regiunea de testare (T). |
| *NOTĂ: Intensitatea culorii în regiunea liniei de testare va varia în funcție de concentrația de anticorpi neutralizanți împotriva COVID-19 din specimen. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea liniei de testare ar trebui considerată negativă. | |
|
REZULTAT INVALID:
|
Banda de control nu apare. Rezultatele oricărui test care nu a produs o bandă de control la timpul de citire specificat trebuie să fie ignorate. Vă rugăm să revizuiți procedura și să repetați cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului și contactați distribuitorul local. |
1. Control intern: Acest test conține o funcție de control încorporată, banda C. Linia C se dezvoltă după adăugarea probei și a diluantului de probă. În caz contrar, revizuiți întreaga procedură și repetați testul cu un dispozitiv nou.
2. Control extern: Buna practică de laborator recomandă utilizarea controalelor externe, pozitive și negative (furnizate la cerere), pentru a asigura efectuarea corectă a testului.
