[UTILIZAREA PREVĂZUTĂ]

Testul rapid pentru gripă A+B este un imunotest vizual rapid pentru detectarea calitativă, prezumtivă, a antigenelor virale gripale A și B din tampoane de gât și probe de tampon nazofaringian.Testul este destinat utilizării ca ajutor în diagnosticul diferențial rapid al infecției cu virus gripal de tip A și tip B.

PRINCIPIU

Caseta de test rapid gripa A+B detectează antigenele virale gripale A și B prin interpretarea vizuală a dezvoltării culorii pe bandă.Anticorpii antigripal A și B sunt imobilizați pe regiunea de testare A și respectiv B a membranei.În timpul testării, specimenul extras reacționează cu anticorpii antigripal A și B conjugați la particule colorate și preacoperiți pe tamponul de probă a testului.Amestecul migrează apoi prin membrană prin acțiune capilară și interacționează cu reactivii de pe membrană.Dacă există suficiente antigene virale gripale A și B în eșantion, se vor forma benzi colorate în regiunea de testare corespunzătoare a membranei.Prezența unei benzi colorate în regiunea A și/sau B indică un rezultat pozitiv pentru antigenele virale particulare, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativ.Apariția unei benzi colorate în regiunea de control servește ca un control procedural, indicând faptul că a fost adăugat volumul adecvat de specimen și a avut loc absorbția membranei.

DEPOZITARE ȘI STABILITATE

1. Setul trebuie păstrat la 2-30°C până la data de expirare imprimată pe punga sigilată.

2. Testul trebuie să rămână în punga sigilată până la utilizare.

3. Nu înghețați.

4. Trebuie avut grijă pentru a proteja componentele kit-ului de contaminare.Nu utilizați dacă există dovezi de contaminare microbiană sau precipitare.Contaminarea biologică a echipamentului de distribuire, recipientelor sau reactivilor poate duce la rezultate false.

PROCEDURĂ

Aduceți testele, probele și/sau controalele la temperatura camerei (15-30°C) înainte de utilizare.

1. Scoateți testul din punga sa sigilată și așezați-l pe o suprafață curată și plană.Etichetați caseta cu identificarea pacientului sau a controlului.Pentru cele mai bune rezultate, testul trebuie efectuat în termen de o oră.

2. Amestecați ușor soluția de reactiv de extracție.Adăugați 6 picături de soluție de extracție în tubul de extracție.

3. Așezați proba de tampon pentru pacient în tubul de extracție.Rotiți tamponul de cel puțin 10 ori în timp ce apăsați tamponul pe partea inferioară și laterală a tubului de extracție.Rotiți capul tamponului pe interiorul tubului de extracție în timp ce îl îndepărtați.Încercați să eliberați cât mai mult lichid posibil.Aruncați tamponul folosit în conformitate cu protocolul dumneavoastră de eliminare a deșeurilor cu risc biologic.

4.Puneți vârful tubului, apoi adăugați 4 picături de probă extrasă în godeul de probă.Nu manipulați și nu mutați caseta de testare până când testul este complet și gata pentru citire.

5. Pe măsură ce testul începe să funcționeze, culoarea va migra prin membrană.Așteptați să apară benzile colorate.Rezultatul trebuie citit la 10 minute.Nu interpretați rezultatul după 20 de minute.

NTERPRETAREA REZULTATELOR

Lăsați caseta de testare și specimenele să se echilibreze la temperatură (15-30℃ sau 59-86℉) înainte de testare

1. Scoateți caseta de testare din punga sigilată.

2. Întoarceți tubul de extracție a probei, ținând extragerea eșantionului

tubul în poziție verticală, transferați 3 picături (aproximativ 100μl) în eșantion

godeul(E) al casetei de testare, apoi porniți cronometrul.Vezi ilustrația de mai jos.

Așteptați să apară linii colorate.Interpretați rezultatele testului în 15 minute.Nu citiți rezultatele după 20 de minute.

LIMITARI ALE TESTULUI

1. Caseta de testare rapidă pentru gripă A+B este destinată diagnosticului profesional in vitro și trebuie utilizată numai pentru detectarea calitativă a gripei A și/sau B.

2.Etiologia infecției respiratorii cauzate de alte microorganisme decât virusul gripal A sau B nu va fi stabilită cu acest test.Caseta de testare rapidă pentru gripă A+B este capabilă să detecteze atât particulele gripale viabile, cât și cele neviabile.Performanța casetei de testare rapidă pentru gripă A+B depinde de încărcarea cu antigen și este posibil să nu se coreleze cu cultura celulară efectuată pe același specimen.

3. Dacă rezultatul testului este negativ și simptomele clinice persistă, se recomandă testarea suplimentară folosind alte metode clinice.Un rezultat negativ nu exclude în niciun moment prezența antigenelor virale gripale A și/sau B în specimen, deoarece aceștia pot fi prezenți sub nivelul minim de detectare al testului.Ca și în cazul tuturor testelor de diagnostic, un diagnostic confirmat ar trebui pus de un medic numai după ce toate constatările clinice și de laborator au fost evaluate.

4. Valabilitatea casetei de testare rapidă Gri A+B nu a fost dovedită pentru identificarea sau confirmarea izolatelor de culturi celulare.

5. Colectarea, depozitarea și transportul inadecvate sau inadecvate ale probelor pot da rezultate fals negative ale testului.

6.Deși s-a dovedit că acest test detectează virusuri de gripă aviară de cultură, inclusiv virusul gripei aviare de subtip H5N1, caracteristicile de performanță ale acestui test cu specimene de la oameni infectați cu H5N1 sau alți virusuri de gripă aviară sunt necunoscute.

7. Caracteristicile de performanță pentru gripa A au fost stabilite atunci când gripa A/H3 și A/H1 au fost virusurile gripale A predominante în circulație.Când apar alți virusuri gripale A, caracteristicile de performanță pot varia.

8.Copiii au tendința de a elimina virusul pentru perioade mai lungi de timp decât adulții, ceea ce poate duce la diferențe de sensibilitate între adulți și copii.

9. Valorile predictive pozitive și negative sunt foarte dependente de prevalență.Rezultatele fals pozitive ale testelor sunt mai probabile în perioadele de activitate gripală scăzută, când prevalența este moderată până la scăzută.

NOTĂ:

1. Intensitatea culorii în regiunea de testare (A/B) poate varia în funcție de concentrația analizelor prezente în eșantion.Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea de testare (A/B) ar trebui considerată pozitivă.Vă rugăm să rețineți că acesta este doar un test calitativ și nu poate determina concentrația de analiți din eșantion.

2. Volumul insuficient al probei, procedura de operare incorectă sau testele expirate sunt cele mai probabile motive pentru eșecul benzii de control.