REZUMAT

Metoda generală de detectare a infecției cu HCV este observarea prezenței anticorpilor împotriva virusului printr-o metodă EIA urmată de confirmarea cu Western Blot.Testul One Step HCV este un test calitativ simplu, vizual, care detectează anticorpii în sângele integral/ser/plasma uman.Testul se bazează pe imunocromatografie și poate da un rezultat în 15 minute.

UTILIZAREA PREVĂZUTĂ

Testul One Step HCV este un test imunocromatorafic rapid, îmbunătățit cu aur coloidal, pentru detectarea calitativă a anticorpilor împotriva virusului hepatitei C (HCV) în sânge integral uman/ser/plasmă.Acest test este un test de screening și toate rezultatele pozitive trebuie confirmate folosind un test alternativ, cum ar fi Western Blot.Testul este destinat exclusiv utilizării profesioniștilor din domeniul sănătății.Atât testarea, cât și rezultatele testării sunt destinate a fi utilizate numai de către profesioniști din domeniul medical și juridic, cu excepția cazului în care este autorizat altfel prin reglementările din țara de utilizare.Testul nu trebuie utilizat fără supraveghere adecvată.

PRINCIPIUL PROCEDURII

Analiza începe cu o probă aplicată pe godeul de probă și adăugarea imediată a diluantului de probă furnizat.Conjugatul antigen HCV-aur coloidal încorporat în tamponul de probă reacţionează cu anticorpul HCV prezent în ser sau plasmă, formând complexul conjugat/anticorp HCV.Pe măsură ce amestecul este lăsat să migreze de-a lungul benzii de testare, complexul conjugat/anticorp HCV este captat de o proteină A care leagă anticorpul imobilizat pe o membrană formând o bandă colorată în regiunea de testare.O probă negativă nu produce o linie de testare din cauza absenței complexului conjugat de aur coloidal/anticorp VHC.Antigenii utilizați în test sunt proteine ​​recombinate corespunzătoare regiunilor foarte imunoreactive ale HCV.O bandă de control colorată în regiunea de control apare la sfârșitul procedurii de testare, indiferent de rezultatul testului.Această bandă de control este rezultatul legării conjugatului de aur coloidal la un anticorp anti-HCV imobilizat pe membrană.Linia de control indică faptul că conjugatul Aur Coloidal este funcțional.Absența benzii de control indică faptul că testul este invalid.

REACTIVI ȘI MATERIALE FURNIZATE

Dispozitiv de testare în folie individuală ambalată cu un desicant

• Picurator din plastic.

• Diluant de probă

• inserarea pachetului

MATERIALE NECESARE, DAR NU FURZE

Controale pozitive și negative (disponibile ca articol separat)

DEPOZITARE ȘI STABILITATE

Trusele de testare trebuie depozitate la 2-30℃ în punga sigilată și în condiții uscate.

AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII

1) Toate rezultatele pozitive trebuie confirmate printr-o metodă alternativă.

2) Tratați toate probele ca și cum ar fi potențial infecțioase.Purtați mănuși și îmbrăcăminte de protecție atunci când manipulați specimenele.

3) Dispozitivele utilizate pentru testare trebuie autoclavate înainte de eliminare.

4) Nu utilizați materialele trusei peste data de expirare a acestora.

5) Nu schimbați reactivi din loturi diferite.

COLECTAREA ȘI DEPOZITAREA PROBELOR

1) Colectați probe de sânge integral/ser/plasmă urmând procedurile clinice obișnuite de laborator.

2) Depozitare: Sângele întreg nu poate fi înghețat.O mostră trebuie refrigerată dacă nu este utilizată în aceeași zi de recoltare.Specimenele trebuie congelate dacă nu sunt utilizate în 3 zile de la recoltare.Evitați înghețarea și dezghețarea probelor de mai mult de 2-3 ori înainte de utilizare.0,1% azidă de sodiu poate fi adăugată probei ca conservant fără a afecta rezultatele testului.

PROCEDURA DE TESTARE

1) Folosind picuratorul din plastic inclus pentru probă, distribuiți 1 picătură (10μl) de sânge integral/ser/plasmă în godeul circular de probă a cardului de test

2) Adăugați 2 picături de Diluant Probă în godeul de probă, imediat după adăugarea eșantionului, din flaconul de diluant cu vârful picuratorului (sau tot conținutul din fiola unică de testare).

3) Interpretați rezultatele testului la 15 minute.