(TP ) Caseta test rapid de sânge pentru sifilis
Caseta kit de test de sânge pentru diagnosticare precoce TP sifilis
REZUMAT
Metoda generală de detectare a infecției cu TP este utilizată pentru detectarea calitativă in vitro a anticorpului sifilis (TP) în probele de sânge integral uman, ser sau plasmă. Testul se bazează peMetoda aurului coloidalși poate da un rezultat în 15 minute.
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Testul One Step TP este un aur coloidal îmbunătățit,.Din punct de vedere clinic, acest produs este utilizat în principal pentru diagnosticul auxiliar al infecției cu Treponema pallidum.Acest produs este destinat exclusiv personalului medical.
PRINCIPIUL PROCEDURII
Produsul adoptă principiul sandvișului cu antigen dublu.Când proba conține anticorpul Treponema pallidum, anticorpul Treponema pallidum din probă reacţionează cu antigenul 1 recombinant sifilis marcat cu aur coloidal de pe tamponul de legare pentru a forma un complex antigen-anticorp marcat.Complexul este cromatografiat înainte prin acțiune capilară și este captat de antigenul recombinant al sifilisului 2 acoperit pe zona de detecție (linia T) a membranei de nitroceluloză și apare o bandă roșie.Complexul continuă să fie cromatografiat în sus, iar markerul de aur coloidal lgY de pui este captat de anticorpul de capră anti-lgY de pui acoperit pe zona de control al calității (linia C) a membranei de nitroceluloză și apare o bandă roșie.Când conținutul de analit din probă este mai mic decât limita minimă de detecție, zona de detectare (linia T) nu dezvoltă culoare.
COMPONENTA PRINCIPALĂ
1. Pad de testare, ambalat individual în pungă de folie de aluminiu (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50piesa(e)/kit)
2. Paie de plastic de unică folosință (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50 bucăți/kit)
3. Pungă pentru deșeuri medicale (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50 bucăți/kit)
4. Manual de instrucțiuni (1 copie/pungă, 1 copie/kit)
Notă: Componentele din kiturile cu numere de lot diferite nu sunt interschimbabile.
COMPONENTE OPȚIONALE
口Diluant de probă (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50 bucăți/kit)
口Dispozitiv de bumbac cu alcool (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50 bucată(i)/kit)
口 Ac de colectare a sângelui (1 bucată/pungă, 1/5/10/25/50 bucăți/kit)
MATERIALE NECESARE, DAR NU FURZE
Controale pozitive și negative (disponibile ca articol separat)
DEPOZITARE ȘI STABILITATE
Ambalajul original trebuie depozitat într-un loc uscat la 4-30℃ ferit de lumină și nu înghețat.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
Setul este stabil în termenul de expirare imprimat pe etichetă.Tamponul de testare trebuie utilizat în decurs de o oră în condiții de 4-30℃ și umiditate <65% după ce sacul de folie de aluminiu este despachetat.Se recomandă utilizarea imediată în condiții de temperatură ridicată sau umiditate ridicată.
COLECTAREA ȘI DEPOZITAREA PROBELOR
2. Depozitarea probelor
2.1 Sânge integral;Tuburile anticoagulante sunt folosite pentru recoltarea sângelui și sunt comunese pot folosi anticoagulante;dacă probele de sânge integral nu pot fi utilizate imediat dupăcolectare, acestea pot fi păstrate la 2-8°C timp de 3 zile, iar probele nu pot fi congelate.
2.2 Ser/plasmă: Proba poate fi păstrată la 2-8℃ timp de 7 zile și ar trebui să fiedepozitat la -20℃ pentru depozitare pe termen lung.
3. Trebuie utilizate numai probe nehemolizate. Probele sever hemolizate trebuiefi reeșantionat.
4 Probele refrigerate trebuie reajustate la temperatura camerei înainte de testare.Theprobele congelate trebuie dezghețate complet, încălzite și amestecate uniform înainteutilizare.Nu înghețați și dezghețați în mod repetat
PROCEDURA DE TESTARE
1) Folosind picuratorul din plastic inclus pentru probă, distribuiți 1 picătură (10μl) de sânge integral/ser/plasmă în godeul circular de probă a cardului de test
2) Adăugați 2 picături de Diluant Probă în godeul de probă, imediat după adăugarea eșantionului, din flaconul de diluant cu vârful picuratorului (sau tot conținutul din fiola unică de testare).
3) Interpretați rezultatele testului la 15 minute.
Note:
1) Aplicarea unei cantități suficiente de diluant pentru probă este esențială pentru un rezultat valid al testului.Dacă nu se observă migrarea (umezirea membranei) în fereastra de testare după un minut, adăugați încă o picătură de diluant în godeul de probă.
2) Rezultatele pozitive pot apărea imediat după un minut pentru o probă cu niveluri ridicate de anticorpi TP.
3) Nu interpretați rezultatele după 20 de minute
CITIREA REZULTATELOR TESTULUI
1)Pozitiv: Pe membrană apar atât o bandă de test roșie purpurie, cât și o bandă de control roșie purpurie.Cu cât concentrația de anticorpi este mai mică, cu atât banda de testare este mai slabă.
2) Negativ: Pe membrană apare doar banda de control roșie purpurie.Absența unei benzi de testare indică un rezultat negativ.
3)Rezultat nevalid:Ar trebui să existe întotdeauna o bandă de control roșie purpurie în regiunea de control, indiferent de rezultatul testului.Dacă nu se vede o bandă de control, testul este considerat invalid.Repetați testul folosind un nou dispozitiv de testare.
Notă: Este normal să aveți o bandă de control ușor ușoară cu mostre pozitive foarte puternice, atâta timp cât este vizibilă distinct.
PRESCRIPŢIE
1) În acest test poate fi utilizat numai sânge integral/ser/plasmă limpede, proaspăt, cu curgere liberă.
2) Mostrele proaspete sunt cele mai bune, dar se pot folosi mostre congelate.Dacă o probă a fost înghețată, trebuie lăsată să se dezghețe în poziție verticală și verificată pentru fluiditate.Sângele întreg nu poate fi înghețat.
3) Nu agitați proba.Introduceți o pipetă chiar sub suprafața probei pentru a colecta Proba.
