Kit de testare rapidă a antigenului COVID-19 (salivă)
1. Depozitați așa cum este ambalat în punga închisă ermetic la temperatura (4-30 ℃
sau 40-86 ℉) și evitați lumina directă a soarelui.Trusa este stabilă în perioada de expirare
data imprimată pe etichetă.
2. Odată ce sacul sigilat este deschis, testul trebuie utilizat în termen de o oră.
Expunerea prelungită la medii calde și umede va produce produs
deteriorare.
3. Numărul lotului și data de expirare sunt imprimate pe fiecare pungă sigilată.
2. Dacă lichidul nu se mișcă în sus, adăugați 1 ml de apă de băut la
pungă de plastic cu salivă, amestecați apa și saliva în mod uniform, apoi puneți
tampon absorbant înapoi în pungă pentru a absorbi mai multă salivă.
Kit de testare rapidă a antigenului COVID -19 (salivă)
AMBALARE
1 bucată/cutie sau 5 bucăți/cutie sau 25 bucăți/cutie
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ
Acest produs este potrivit pentru detectarea calitativă a noului coronavirus sau
COVID-19, în Saliva.Ajută la diagnosticarea infecției cu noul coronavirus.
REZUMAT
Noile coronavirusuri (SARS-CoV-2) aparțin genului β.COVID-19 este un
boală infecțioasă respiratorie acută.Oamenii sunt, în general, susceptibili la infecție.
În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de
infecţie;persoanele infectate asimptomatice pot fi, de asemenea, o sursă infecțioasă.Bazat pe
investigația epidemiologică actuală, perioada de incubație este de la 1 la 14 zile,
în special 3 până la 7 zile.Principalele simptome includ febră, oboseală și tuse uscată.
Congestia nazală, curgerea nazală, durerea în gât, mialgia și diareea se găsesc și în
unele cazuri.
PRINCIPIU
Kitul de testare rapidă a antigenului COVID -19 este o membrană imunocromatografică
test care utilizează anticorpi monoclonali foarte sensibili pentru a detecta nucleocapside
proteină din SARS-CoV-2 în probele de saliva.Banda de testare este compusă din
următoarele părți: și anume tampon de probă, tampon de reactiv, membrană de reacție și
tampon absorbant.Padul de reactiv conține aur coloidal conjugat cu
anticorpi monoclonali împotriva proteinei nucleocapside a SARS-CoV-2;cel
membrana de reacție conține anticorpi secundari pentru proteina nucleocapside a
SARS-CoV-2.Întreaga bandă este fixată în interiorul unui dispozitiv din plastic.Când proba este
adăugate în godeul de probă, conjugatele uscate în tamponul de reactiv sunt dizolvate și
migra împreună cu eșantionul.Dacă antigenul SARS-CoV-2 este prezent în probă, a
complexul format între conjugatul anti-SARS-2 și virus va fi capturat
de anticorpii monoclonali specifici anti-SARS-2 acoperiți pe regiunea liniei de testare
(T).Absența liniei T sugerează un rezultat negativ.Pentru a servi drept procedural
control o linie roșie va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control (C), indicând faptul că
a fost adăugat volumul corespunzător de probă și a avut loc absorbirea membranei.
COMPOZIŢIE
1. Dispozitiv de testare de unică folosință
2. Pungă de colectare a salivei din plastic de unică folosință
Alt dispozitiv necesar nu este furnizat:
PROCEDURA DE TESTARE
Lăsați dispozitivul de testare și specimenele să se echilibreze la temperatura camerei (15-
30℃ sau 59-86℉) înainte de testare.
1.Colectați cel puțin 2 ml de salivă proaspătă într-o saliva de plastic de unică folosință
geanta de colectare.
2. Deschideți punga din folie de aluminiu și scoateți caseta de testare.
3. Scoateți capacul casetei.
4. Scufundați tamponul absorbant în punga de salivă și așteptați 2 minute.
5. Scoateți cardul de test din punga cu salivă, apoi puneți capacul înapoi și puneți-l
jos caseta de testare pe o suprafață plană.
6. Interpretați rezultatul testului în 15 minute, nu citiți rezultatul testului după
20 de minute.
Notă:
1. Nu utilizați salivă cu sânge.
2. Dacă lichidul nu se mișcă în sus, adăugați 1 ml de apă de băut la
pungă de plastic cu salivă, amestecați apa și saliva în mod uniform, apoi puneți
tampon absorbant înapoi în pungă pentru a absorbi mai multă salivă.
Pozitiv(+): ambele linii T și C apar în 15 minute.
Negativ(-): apare linia C în timp ce nu a apărut nicio linie T după 15
minute.
Invalid: Dacă linia C nu apare, aceasta indică faptul că rezultatul testului este invalid,
și ar trebui să retestați proba cu un alt dispozitiv de testare.
LIMITĂRI
1. Kitul de testare rapidă a antigenului COVID -19 este un test calitativ preliminar, prin urmare,
nici valoarea cantitativă și nici rata de creștere a COVID-19 nu poate fi
determinat de acest test.
2. Un rezultat negativ al testului poate apărea dacă concentrația de antigen dintr-o probă este
sub limita de detectare a testului.S-a determinat limita de detecție a testului
cu nucleoproteină SARS-CoV-2 recombinantă și este de 10 pg/ml.
3. Eficacitatea casetei de test antigen SARS-CoV-2 a fost doar evaluată
prin metodele descrise în acest prospect.Schimbările în aceste proceduri pot
modifică performanța testului.
4. Pot apărea rezultate fals negative atunci când o probă este detectată inadecvat,
transportate sau manipulate.
5. Pot apărea rezultate false dacă probele sunt testate la mai mult de o oră după
prelevarea de probe.Probele trebuie testate cât mai curând posibil după prelevare.
6. Rezultatele pozitive ale testelor nu au exclus co-infectia cu alti agenti patogeni.
7. Rezultatele negative ale testelor nu sunt menite să dezvăluie alte infecții virale sau bacteriene
de SARS-CoV-2.
8. Rezultate negative de la pacienții cu debut simptomatic după mai mult de șapte
zilele ar trebui tratate ca o prezumție și confirmate cu un alt molecular
test.2 / 2
9. Dacă este necesară diferențierea tulpinilor specifice SARS-CoV-2, suplimentar
testele sunt necesare în consultare cu autoritățile de sănătate publică sau locale.
10. Copiii pot avea tendința de a secreta viruși mai mult decât adulții, ceea ce poate duce la
sensibilități diferite între adulți și copii și comparabilitate dificilă.
11. Acest test oferă un diagnostic prezumtiv pentru COVID -19.A confirmat
Diagnosticul COVID -19 ar trebui pus doar de un medic după toate clinice și
au fost evaluate rezultatele de laborator.
NOTE
1. Kitul de testare rapidă antigen COVID -19 este aplicabil numai probelor de saliva.
Sânge, ser, plasmă, urină și alte probe pot provoca rezultate anormale.
Dacă vreun eșantion este pozitiv, vă rugăm să consultați autoritatea locală de asistență medicală
diagnosticul clinic suplimentar și raportarea rezultatelor.
2. Asigurați-vă că tamponul absorbant este complet umezit.
3. Rezultatele pozitive pot fi judecate imediat dacă apar linia C și linia T și
rezultatele negative trebuie să petreacă 15 minute întregi.
4. Dispozitivul de testare este un produs de unică folosință și va conține pericole biologice după utilizare.
Vă rugăm să aruncați în mod corespunzător dispozitivele de testare, mostrele și toată colecția
materiale după utilizare.
5. Trebuie utilizat înainte de data de expirare de pe eticheta produsului.
6. Dacă o parte a membranei de testare care conține reactivii este în afara testului
fereastră, sau mai mult de 2 mm de hârtie de filtru sau tampon de latex sunt expuse în
fereastra de testare, nu o utilizați deoarece rezultatele testului vor fi invalide.Utilizați un nou
trusa de testare in schimb.
Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă
